国家开放大学11396,22626《药事管理与法规》期末考试题库及答案（课程号：04050,02490）2024年秋

[单选] 1. 作用于中枢神经系统，连续使用后易产生依赖性，能成瘾癖的药品是（）。 [单选] 2. 属于药品流通领域法律法规的是（）。 [单选] 3. 属于我国药品监督管理技术机构的是（）。 [单选] 4. 属于国家一级重点保护的野生药材是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，如（）、羚羊角、（）。 [单选] 5. 主要针对仿制药品进行的临床研究为（）。 [单选] 6. 主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批的机构是（）。 [单选] 7. 主管全国的药品监督管理工作，对药品的研制、生产、流通、使用等环节实施统一监督管理的部门是（）。 [单选] 8. 中药注射剂组成药味数最好不超过（）。 [单选] 9. 中药饮片调配每剂重量误差应当在（）以内。 [单选] 10. 中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到（）。 [单选] 11. 中药饮片调配后,必须经复核后方可发出,复核率应当达到（）。 [单选] 12. 中药二级保护品种的保护期限为（）。 [单选] 13. 中药的性味归经及功效实为（）的属性。 [单选] 14. 中药包括三大类：（）。 [单选] 15. 中药包括三大类，分别是（）。 [单选] 16. 中药包括（）。 [单选] 17. 中国食品药品检定研究院的主要职责不包括（）。 [单选] 18. 中国食品药品检定研究院的主要职责不包括（）。 [单选] 19. 治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，不一定与药物的使用有因果关系，这样的医疗事件被称作（）。 [单选] 20. 制造毒品的原料是（）。 [单选] 21. 制定《药品生产质量管理规范》的部门是（）。 [单选] 22. 直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品是（）。 [单选] 23. 直接向人民法院提起诉讼的，提出期限为知道或者应当知道作出行政行为之日起（）。 [单选] 24. 直接接触药品包装的标签是（）。 [单选] 25. 执业药师注册有效期为（）。 [单选] 26. 执业药师注册机构是（）。 [单选] 27. 执业药师注册的有效期是（）。 [单选] 28. 执业药师是指经全国统一考试合格，取得（）并经注册登记取得《执业药师注册证》、在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 [单选] 29. 执业药师实行（） [单选] 30. 执业药师每年应当参加中国药师协会或省级（执业）药师协会组织的不少于（）学分的继续教育学习。