电大资源网《药事管理学》形成性考核册作业2答案

 【药事管理学】形考作业二：

一.名字解释(每小题5分共30分)

1、药事组织：组织机构或组织系统是组织与机构统称。 组织：组织系统(结构)，即组织体系的构成、目标、职能、分类和相互间的关系。 机构：为实现某种目标或担负某种职能而通过一定的程序建立的，由人、财、物和信息等要素组成的社会实体单位。是组织中一种更为严密的组织结构形式。

2、药品生产企业：

企业一般是指从事生产，流通和服务活动，结合社会提供商品或劳务为盈利而自主经营的具有法人资格独立核算的经济组织。

药品生产企业其主要功能作用都是制造生产药品或商业销售药品。

经营企业将社会效益放在首位，满足人民群众用药需求，提供让人民放心满意的服务。

3、中药饮片：是指在中医药理指导下，根据病证施治和调剂的需要对中药进行特殊加工炮制。

4、性味归经 升降沉浮：中药作为中医药理论体系中的重要组成部分，又有着独特的理论内涵和实践基础，即：性味归经、升降沉浮、君臣佐使、加工炮制、制剂工艺、配伍禁忌、计量服法等内容。

5、知识产权：是一种无形产权，它是指智力创造性劳动取得的成果，并且是由智力劳动者对其成果依法享有的一种权利

6、法与法律：人们的法律意识状态是受其物质生活条件和其他社会意识制约和影响的。社会生活的变化必然引起法律意识的变化。当前，我国正处在一个大变革时代，人们的法律意识尤其显得复杂。因此，从实践需要出发，深入到社会生活中，调查、了解、把握不同阶层、不同群体和个体法律意识的状况，分析、总结带有规律性的东西，提出各种有益的看法、主张，对于培养和提高公民的法律意识、推进现阶段我国民主与法制建设都有着重要的意义。

二.简单题(每小题4分共20分)

1、简述药学的社会任务、功能与作用？

答：药学的社会任务是以药品为物质对象，以病人为中心，为人发防病治病提供安全有效经济的合格药品。

功能与作用主要有专业技术的商业供应两个方面，药学的主要作用是为人类健康实施全面的药学服务，从面研制新药，生产供应药品合保证合理用药，培养药师和科学家管理并组织药学力量。

2、简述国务院药品管理部门对药品管理行使那些主要职责?

答：国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品保建品，化状品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品食品，保健品，化妆品，安全管理组织协调和依法组织开展对重大事故的查处。

3、简述中明确的新时期中医药发展政策的内容？

答：这次会议是在贯彻实施《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》和《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》的新形势下召开的，主要任务是：总结交流中医专科建设工作的经验，深入分析面临的形势和存在的问题，研究提出新时期中医专科建设工作的总体思路、发展战略和具体措施，把中医专科建设推向新的阶段，为中医药事业稳步、健康、持续发展奠定良好的基础。

4、工业知识产权包含的内容有哪些?

答：知识产权，概括的说是指公民、法人或者其他组织对其在科学技术和文学艺术等领域内，主要基于脑力劳动创造完成的智力成果所依法享有的专有权利。

广义概念上的知识产权包括下列客体的权利：文学艺术和科学作品，表演艺术家的表演以及唱片和广播节目，人类一切领域的发明，科学发现，工业品外观设计，商标，服务标记以及商品名称和标志，制止不正当竞争，以及在工业、科学、文学和艺术领域内由于智力活动而产生成果的一切权利。

狭义概念上的知识产权只包括版权、专利权、商标权、名称标记权、制止不正当竞争，而不包括科学发现权、发明权和其他科技成果权。

5、简述法的形式有哪些?

答：在我国正式的法律渊派或法律形式有以下几种：1、宪法。2、法律。3、行政法规。4、地方性法规。5、规章。6、发族自治法规。

三.论述题(每小题4分共20分)

1、中药的法定地位与作用是怎样依法规定的?

答：《中华人民共和国药品管理法》总则明确规定：国家发展现代药和传统药充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用，为中医药卫生事业重要组成的中药发展，开启了广阔的前景并奠定了法律基础，我国中药的研究，生产，流通，使用监督管理都应遵循这种法律法规。

2、法的作用有哪些方面及主要内容?

答：法的作用通常又分为规范和社会作用两类：

法的规范作用主要内容包括：1、指引作用。2、评价作用。3、预测作用。4、强制作用。5、教育作用。

法的社会作用主要内容包括两大部分：1、政治作用。2、社会公共作用。

五. 学习讨论(共30分)

立法的核心目的是什么?

答：药品管理法是只在保证药品质量的法律制定和药品质量监督管理的法律规范总和。药品质量非常重要，需要通过立法明确对药品质量的监督管理；药品管理的成文法包括国家制定的法律、行政法规、决定、命令、指示和规章等；指明是国家对药品质量的监督管理，即国家对确定或达到药品质量的全部职能和活动的监督管理。由此可以看出：药品管理立法涉及的药品管理范畴是药品质量监督管理，即国家对药品质量的监督管理。其具有以下特征：其目的是保障人民的健康权；各国尽管药事法规众多，但是国家颁布的药品标准和保证药品质量的工作标准任然是规范人们行为的核心；所有的要是法规，无一不受系统的法律规范约束。