电大资源网《药事管理学》形成性考核册作业1答案

 【药事管理学】形考作业一：

1、药事管理学

答：药事管理学是随着我国医药事业的发展和需要而发展起来的。药事管理学是20世纪80年代初在我国兴起的一门介于药学、法学与管理学之间的新兴边缘学科，它涉及社会学、心理学、经济学、法学等一系列相关学科，知识面宽、涉及范围广、应用性强，与药学其他专业课程有较大区别。它的目标是通过科学的管理，即运用先进的管理方法、管理技术和管理手段，对药品在研究、生产、经营和使用过程中进行组织、指挥、协调和监督，以合理的人力、财力、物力的投入，取得最佳条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的，从而提高人民的健康水平。

2、医药行业

答：医药行业是公认的国际化产业，医药是世界上出口增长最快的五大类产品之一。以年均5.5％速度增长的医药市场已成为世界发达国家竞争的焦点。

3、药物

答：凡用于人体体内或体外，在医学上用来预防，诊断，治疗疾病或康复的物质，称为“药物”包括天然药物及化学制品的药物。

4、药学

答：研究预防，治疗诊断人体疾病所用药物的科学。

5、药学事业

答：是药学专业中一个新兴学科是药学与医学结合的产物.从形成到逐步成熟、发展经历了一个曲折的历程.它代表着医院药学发展的方向已经被世界上越来越多的国家所接受.

6、药事管理

答：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。

二. 简单题(每小题4分共20分)

1、我国古代药物发展史上对世界药学发展的贡献与成就主要有哪些?

答：在中国医药发展历史成就中，利用生物发酵生产药物有着悠久的历史，如：六神曲，豆鼓，饱糖，红曲等，均是发酵制成的药物，动物脏器及激素剂等也是已普遍应用于医药，这些历史成就表明，中国人民对世界药学的发展做出了卓越贡献。

2、简述药事管理学特点中的“专业性”表现在哪些方面?

答：掌握药学专业的基础理论知识和技术方法，药事管理的目的是为人类防病治病提供安全，有效，质量可控的药品，为提高医疗质量保护和增进人发健康做出贡献，具有现代管理的专业知识，现代科学管理对药学事业的发展具有很大的作用与影响，管理已经成为促进社会与经济发展的最基本的关键因素。

3、简述国家制定药事法律法规的重要性?

答：药品是广大人民群众防病治病或计划生育工作所必需的特殊商品，药品用之得当，可以防病，健身，强体，使用不当，则危害人民健康，因此国家必须依法加强对药品研制，生产流通，使用，检验等各环节的监督管理，制定和执行药事管理法规具有特殊的重要性。

4、简述药品的法定含义并从药品的管理分类指出有哪些类型？

答：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，规定有适应证或者功能主治，用法和用量的物质，包括中药材，中药饮片，中成药，化学原料及其制剂，抗生素，生化药品，放射性药品，血清，疫苗，血液制品和诊断药品。

药品的管理分类：①现代药与传统药。②新药新生物制品。③已生产上市的注册药品。④特殊管理及严格管理药品。⑤强制检验的药品。⑥国家基本药物。⑦基本医疗保险用药管理。⑧外方药与非外方药分理管理。

5、药事管理学形成的原因有哪些?

答：药事管理学的形成是社会发展的需求，①药事管理是社会分工发展的必然。②药事管理学的形成是商品经济高度发展的结果。

药事管理教育促进药事管理学科的形成：①高等药学教育形成初期的药事管理学科。②药事管理学学科地位的确立，使学科教育得到发展。

三. 论述题(每小题4分共20分)

1、为什么说药品是特殊的商品?其特殊性表现在哪些方面?

答：病有缓急，症有表里。因此，对药物剂型的要求亦有不同。为了医疗、预防的需要和物性质的要求，将药物制成各种适宜的剂型。不同药物有不同的剂型，同一药物的不同剂型和不同的给药途径，会产生不同的药物效应。

2、联系自己的工作实践谈谈如何保证合理用药?

答：为了治疗和使用方便，根据原料药性质，制备的各种适宜应用的制剂形式，称为药物剂型，简称剂型。口服给药具有使用方便、价格便宜、便于携带的优点，因此口服给药是一种常用的用药方式。口服给药的剂型也多种多样，归纳起来不外乎液体和固体两类剂型。

四. 学习讨论(共30分)

为什么要依法管理药品?

讨论：随着我国改革的不断深化，对外开放的逐步扩大，药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面：（1）实践中一些行之有效的药品监督管理制度在原法中未作规定；（2）原法对违法行为规定的处罚过轻，措施不力，不足以打击制售假药、劣药等违法行为；（3）药品管理体制和执法主体发生变化。上述情况使得1985年的药品管理法的有些规定不能完全适应现实的需要。因此，迫切需要修改、完善药品管理法。